Langkau ke kandungan utama

Mempercepatkan laluan anda ke pasaran ASEAN

Manfaatkan Malaysia sebagai landasan pelancaran yang canggih untuk mengakses gabungan KDNK $3.6T dan pengguna 650 juta+. Kami mengubah halangan serantau yang kompleks menjadi satu titik masuk yang diperkemas.

Melangkaui Malaysia: pertumbuhan berbilang negara yang sistematik

Satu perkongsian menyediakan asas untuk seluruh rantau ini. Pendaftaran MDA Malaysia yang berjaya selalunya mempercepatkan kelulusan kawal selia di pasaran jiran melalui piawaian yang diselaraskan.

Malaysia: Yayasan

Wujudkan kehadiran ASEAN anda dengan kelulusan MDA Malaysia, infrastruktur perundangan dan pangkalan operasi—direka untuk pengembangan serantau dari hari pertama.

  • Penjajaran piawaian antarabangsa (ISO 13485)
  • Rangka kerja kawal selia yang diselaraskan oleh ASEAN
  • Kedudukan geografi strategik

Lata Pengiktirafan Kawal Selia

Kelulusan Malaysia memanfaatkan pengharmonian Arahan Peranti Perubatan ASEAN (AMDD), mempercepatkan laluan ke Singapura, Indonesia, Thailand dan seterusnya.

  • Kebolehgunaan semula fail teknikal merentasi pasaran
  • Garis masa penyerahan kawal selia yang dikurangkan
  • Laporan penilaian klinikal yang dikongsi

Skala Pelbagai Pasaran

Ubah pelancaran satu negara anda kepada pelancaran serantau yang terselaras, memanfaatkan rangkaian pengedar kongsi dan infrastruktur latihan klinikal.

  • Rangkaian pengedaran rentas sempadan
  • Program penglibatan KOL serantau
  • Risikan & maklum balas pasaran bersepadu

Tonggak teknikal: piawaian global, pelaksanaan tempatan

Kepakaran kawal selia antarabangsa dan infrastruktur operasi untuk memastikan pematuhan dan pelaksanaan pasaran di seluruh ASEAN yang lancar

Jambatan Kawal Selia

Penyediaan fail teknikal untuk pematuhan infrastruktur pengawasan pascapasaran antarabangsa di seluruh ASEAN.

  • Dokumentasi teknikal seluruh ASEAN
  • MDA & laluan penyerahan serantau
  • Pengawasan pasca pasaran antarabangsa
  • Pelaporan kewaspadaan berbilang negara

Akses Infrastruktur

Entiti sah segera (Sdn Bhd) dan pelesenan import untuk memintas kelewatan persediaan 12-24 bulan di seluruh rantau ini.

  • Entiti undang-undang Malaysia yang telah ditetapkan terlebih dahulu
  • Lesen import aktif & pelepasan kastam
  • Rangka kerja perlindungan IP Serantau
  • Penyelarasan logistik rentas sempadan

Kemasyhuran Klinikal

Pusat penglibatan KOL dan latihan serantau untuk mendidik profesional perubatan merentasi sempadan dan membina kredibiliti klinikal.

  • Pengenalpastian & penglibatan KOL serantau
  • Rangkaian pusat latihan berbilang negara
  • Bengkel pendidikan klinikal & produk
  • Sokongan penjanaan & penerbitan bukti

Grid kemasyhuran: penilaian rakan kongsi yang teliti

Rangka kerja penilaian 6 perkara kami menghapuskan risiko pemilihan rakan kongsi dengan memastikan penjajaran yang ketat dengan piawaian antarabangsa dan keupayaan pelaksanaan tempatan

1

Kekuatan Kewangan

Kecukupan modal yang disahkan. Kami mengaudit kecairan rakan kongsi untuk memastikan tahap inventori yang mampan dan kapasiti untuk pengembangan jangka panjang.

2

Keupayaan Teknikal

Kesediaan teknikal. Kami memerlukan infrastruktur untuk menyokong peranti aktif yang kompleks, biokejuruteraan tempatan dan latihan klinikal profesional.

3

Piawaian Pematuhan

Pematuhan peraturan yang ketat. Kami mengesahkan keselarasan dengan piawaian ISO/GDPMD untuk menjamin integriti produk sepenuhnya dan keselamatan pesakit.

4

Liputan Pasaran

Akses rangkaian pakar. Kami memanfaatkan hubungan yang terbukti dengan KOL Vaskular dan Ortopedik untuk memastikan kemasukan pasaran serantau dengan segera.

5

Kecemerlangan jualan

Pelaksanaan komersial yang terbukti. Kami mengesahkan kecekapan tenaga jualan untuk memastikan teknologi anda diperjuangkan secara aktif, bukan sekadar disenaraikan.

6

Kesesuaian Strategik

Penjajaran misi. Kami bekerjasama dengan organisasi yang komited terhadap perubatan berasaskan bukti untuk melindungi dan mengembangkan ekuiti jenama anda.

Model pelaburan pendahuluan sifar

Kemasukan pasaran tradisional memerlukan kos pendahuluan $200K-$300K. MintCare menghapuskan risiko kewangan ini sepenuhnya melalui model perkongsian berasaskan kejayaan kami.

Garis masa kejayaan: kemasukan pasaran yang lebih pantas

Garis masa yang agresif ini hanya boleh dicapai melalui infrastruktur MintCare yang mantap dan proses yang terbukti. Pendekatan tradisional biasanya memerlukan 18-24 bulan untuk mencapai pelancaran pasaran.

Mulakan kisah kejayaan Asia anda

Jadualkan rundingan strategik untuk membincangkan pelan tindakan kemasukan pasaran ASEAN anda