Langkau ke kandungan utama

Mengenai MintCare

MintCare ialah pakar kemasukan pasaran peranti perubatan utama Malaysia, berkhidmat sebagai cabang kanan yang dipercayai untuk pengeluar antarabangsa yang ingin mewujudkan dan mengembangkan kehadiran mereka di seluruh pasaran Asia.

Berpusat di Malaysia dengan akar yang mendalam di seluruh ASEAN, kami menggabungkan kepakaran kawal selia, rangkaian pengedaran yang luas dan pengetahuan pasaran yang komprehensif untuk mempercepatkan kejayaan anda. Kami bukan sahaja membuka pintu—kami membina perniagaan yang mampan dan menguntungkan bagi pihak anda.

Rakan Kongsi Tempatan Anda

Kami beroperasi sebagai lanjutan daripada pasukan anda, mewakili minat anda dengan dedikasi dan kepakaran operasi dalaman — tanpa kos.

Rangkaian Ditubuhkan

Manfaat daripada perhubungan kami yang meluas dengan pengedar yang berkelayakan, pemimpin pendapat utama dan profesional perubatan di seluruh rantau ini.

Sokongan Hujung-ke-Hujung

Daripada kelulusan kawal selia kepada pelaksanaan pasaran, kami menguruskan setiap aspek kemasukan pasaran dan strategi pertumbuhan anda.

Apa MintCare Lakukan?

Perkhidmatan Komprehensif

MintCare menyediakan penyelesaian turnkey untuk kemasukan dan pengembangan pasaran Asia. Model perkhidmatan bersepadu kami memastikan setiap aspek kritikal kejayaan pasaran diuruskan secara profesional, membolehkan anda menumpukan pada inovasi produk sambil kami memacu pertumbuhan pasaran.

Kepakaran Laluan Pengawalseliaan

Mengemudi Kerumitan dengan Keyakinan

Pasukan kawal selia kami mempunyai kepakaran mendalam dalam keperluan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan Malaysia (MDA) dan inisiatif penyelarasan ASEAN. Kami menguruskan proses pendaftaran yang lengkap, dari penyediaan dokumentasi awal hingga kelulusan akhir dan keperluan pengawasan pasca pasaran.

  • Klasifikasi produk dan penentuan laluan kawal selia
  • Penyediaan dan penyerahan fail teknikal yang lengkap
  • Dokumentasi sistem pengurusan kualiti
  • Laporan penilaian klinikal dan penyusunan data keselamatan
  • Surat-menyurat kawal selia dan pengurusan pertanyaan
  • Pelaporan pengawasan dan kewaspadaan pasca pasaran
  • Pengurusan penyelenggaraan dan pembaharuan pendaftaran

Rangka Kerja Undang-undang & Akses Pasaran

Penubuhan Entiti Undang-undang

Kami menyediakan akses segera kepada entiti sah Malaysia kami yang telah ditubuhkan sepenuhnya, menghapuskan masa persediaan selama berbulan-bulan dan kos guaman yang besar.

Pengurusan Lesen Import

Lesen dan permit kami membolehkan pengimportan dan pengedaran produk segera, memintas kelewatan birokrasi.

Pengurusan Kontrak

Kami menstruktur dan mengurus semua perjanjian pengedaran, melindungi kepentingan anda sambil memastikan pematuhan undang-undang komersial tempatan.

Perlindungan Harta Intelek

Kami menyelaraskan pendaftaran tanda dagangan dan strategi perlindungan IP yang disesuaikan dengan keperluan pasaran Asia.

Saringan Rakan Pengedaran

Memilih rakan kongsi pengedaran yang betul menentukan kejayaan atau kegagalan pasaran. Proses penapisan ketat kami menilai bakal rakan kongsi merentas pelbagai dimensi, memastikan penjajaran dengan nilai jenama anda, objektif pasaran dan standard kualiti.

Kami menilai kestabilan kewangan, liputan pasaran sedia ada, keupayaan teknikal, kualiti pasukan jualan dan rekod prestasi dengan produk yang serupa. Hubungan terjalin kami membolehkan perbincangan terus terang tentang keupayaan rakan kongsi dan kesesuaian pasaran yang anda tidak dapat akses secara bebas.

Kriteria Penilaian Rakan Kongsi

Kekuatan Kewangan

Kami mengesahkan kestabilan kewangan, kelayakan kredit dan kapasiti pelaburan untuk memastikan rakan kongsi dapat menyokong pertumbuhan yang mampan.

Liputan Pasaran

Penilaian hubungan sedia ada dengan hospital, klinik dan profesional perubatan sasaran merentasi wilayah geografi.

Keupayaan Teknikal

Penilaian infrastruktur perkhidmatan, keupayaan sokongan teknikal, dan keupayaan untuk mengendalikan latihan produk dan sokongan selepas jualan.

Kecemerlangan Jualan

Semakan kualiti pasukan jualan, struktur pampasan dan rekod prestasi dalam kejayaan melancarkan dan mengembangkan barisan produk yang serupa.

Piawaian Pematuhan

Pengesahan pematuhan sistem kualiti, rekod prestasi kawal selia, dan komitmen terhadap amalan perniagaan yang betul.

Kesesuaian Strategik

Penilaian keserasian portfolio, strategi kedudukan pasaran dan penjajaran visi jangka panjang dengan objektif jenama anda.

Program Latihan & Pendidikan

Membina Kecekapan Pasaran

Pelancaran produk yang berjaya memerlukan pemindahan pengetahuan yang komprehensif. MintCare membangunkan dan menyampaikan program latihan tersuai untuk rakan kongsi pengedaran dan pengguna akhir dalam profesion perubatan.

Metodologi latihan kami menggabungkan pengetahuan produk, aplikasi klinikal, kedudukan kompetitif dan teknik jualan. Kami memastikan cadangan nilai anda disampaikan dengan jelas dan produk anda digunakan secara optimum.

Operasi Dengan Kakitangan Penuh

MintCare mengekalkan infrastruktur operasi yang lengkap di Malaysia, memberikan anda kehadiran pasaran serta-merta dan keupayaan pelaksanaan. Pasukan kami yang berdedikasi menjadi pasukan anda, bekerja secara eksklusif bagi pihak minat anda dengan kepakaran tempatan dan piawaian antarabangsa.

Infrastruktur ini menghapuskan garis masa 12-18 bulan dan pelaburan besar yang biasanya diperlukan untuk menubuhkan operasi tempatan. Anda mendapat manfaat daripada profesional yang berpengalaman, proses yang mantap dan kecemerlangan operasi dari hari pertama.

Pakar Tempatan Anda

Hal Ehwal Kawal Selia

Pakar yang menguruskan pendaftaran produk, dokumentasi pematuhan dan penyelenggaraan kawal selia yang berterusan di seluruh pasaran Asia.

Pembangunan Perniagaan

Profesional mengenal pasti peluang, rakan kongsi yang layak, dan membina hubungan strategik dengan pemegang kepentingan utama.

Sokongan Pemasaran

Pasukan menyesuaikan bahan pemasaran anda untuk pasaran tempatan, menyelaraskan aktiviti promosi dan mengurus kehadiran jenama.

Pengurusan Operasi

Kakitangan mengendalikan logistik, penyelarasan inventori, pemprosesan pesanan, dan memastikan pelaksanaan operasi lancar.

Sokongan Pelanggan

Wakil yang menyediakan sokongan pengedar, menangani pertanyaan, dan memastikan tahap kepuasan yang tinggi di seluruh rangkaian rakan kongsi.

Bersedia untuk Meneroka Peluang?

Mari Mulakan Kisah Kejayaan Asia Anda

Jadualkan perundingan percuma untuk membincangkan produk anda, objektif pasaran dan cara MintCare boleh mempercepatkan kejayaan pasaran Asia anda.

Pasukan kami akan memberikan cerapan pasaran awal, panduan laluan kawal selia dan penilaian awal tentang saiz peluang dan garis masa.

Tiada Pelaburan Pendahuluan Diperlukan

(Kecuali kos pendaftaran dan pensijilan)